EN
硬舱体层流型无菌隔离器，，，，，是由不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构，，，，，内部环境为动态A级。。 。。。 。使用手套进行操作，，，，，手套可可选加厚抗破损或薄式高手感型；；； ；；；；；系统带有西门子逻辑节造器（PLC）进行全自动化节造压力、送风量，，，，，并带有失压报警职能。。 。。。 。工业级平板电脑节造，，，，，切合2010版GMP推算机系统验证要求。。 。。。 。
用于无菌灌装、取样、检验、冻干、配液。。 。。。 。
1、设备可配置选取可编程逻辑节造器的7吋/15吋工业级平板电脑，，，，，内置设备自动化运行法式，，，，，拥有职能拓展 和软件升级职能，，，，，触摸式操作、中文界面。。 。。。 。灭菌阶段能够自动节造也可手动节造。。 。。。 。
2、干法汽化过氧化氢（VHPS*）灭菌，，，，，达到6-log芽孢杀灭水平，，，，，拥有过氧化氢浓度监测和节造职能；；； ；；；；；
3、通过手动擦拭对舱体内部进行清洁，，，，，无死角；；； ；；；；；
4、透风换气后舱体内VHPS浓度<1ppm，，，，，可满足VHPS残留浓度检测；；； ；；；；；
5、传递舱物料传递幼车可选配进行自动传送，，，，，并和中央门互锁，，，，，并在隔离器表部配有脚踏开关驱动幼车的前进和后退。。 。。。 。
6、灭菌后，，，，，舱体内齐全切合GMPA级干净度尺度，，，，，可集成装置在线尘埃粒子和浮游菌采样系统；；； ；；；；；
7、舱体降压测试，，，，，在2倍试验压力下，，，，，幼时体积泄漏率幼于0.5%；；； ；；；；；拥有泄漏报警职能；；； ；；；；；
8、可选配物联网节造器模�？？？？？？�，，，，，设备运行参数和报警参数实时推送至APP中。。 。。。 。
9、隔离器操作舱进风、排风及循环风过滤器预留PAO检测口，，，，，内置检测口，，，，，可在线实现高效过滤器齐全性测试。。 。。。 。
10、隔离器凭据使用必要-80pa~80pa可调，，，，，通例产品无菌操作时维持40pa~60pa，，，，，静态前提下压力维持至设定值±5pa，，，，，正压与负压两种模式能够预先设定存储，，，，，凭据需要调节；；； ；；；；；
11、密关性：压力≥ 100Pa 前提下，，，，，舱体每幼时体积泄漏率≤0.5%。。 。。。 。隔离器拥有自动检漏法式，，，，，若是测试不合格，，，，，灭菌法式不会启动。。 。。。 。
12、系统设计切合GMP、2015版药典、USP/EP要求，，，，，节造系统可满足21CFR part11电子署名和电子纪录要求，，，，，数据可导出，，，，，导出体式为PDF。。 。。。 。
13、气源为干净过滤压缩空气或氮气，，，，，气源压力0.6MPa~0.8MPa。。 。。。 。
型号 | 组合方式 | 表型尺寸 | 操作空间 | 气闸室空间 |
HTY-1650G3 | 单面层流操作单舱体+气闸室组合系列 | 2700*870*2420 | 1640*680*700 | 600*550*700 |
HTY-1800G4 | 单面层流操作单舱体+气闸室组合系列 | 2850*870*2420 | 1790*680*700 | 600*550*700 |
HTY-1800G8 | 双面层流操作单舱体+气闸室组合系列 | 2750*1240*2400 | 1750*1200*650 | 600*650*600 |
HTY-1800AG8 | 双面层流操作单舱体 | 2370*1240*2400 | 1750*1200*650 | |
HTY-1650AG3 | 单面层流操作单舱体 | 2075*870*2420 | 1640*680*700 | |
HTY-1800AG4 | 单面层流操作单舱体 | 2225*870*2420 | 1790*680*700 |
其他规格可凭据客户要求进行定造
产品技术信息可能因产品升级产生调换，，，，，恕不另行通知，，，，，最终诠释权归ca88官网所有。。 。。。 。